隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷發(fā)展，可吸收性外科縫線在外科手術(shù)中的應(yīng)用越來越廣泛。據(jù)科準(zhǔn)測控小編了解，目前可吸收性外科縫線在臨床使用中的占比已超過75%，這主要得益于其優(yōu)異的生物相容性和可控降解性。

然而，這類縫線的物理和力學(xué)性能，特別是硬度特性，直接影響其在臨床中的使用效果。本文科準(zhǔn)測控小編將介紹如何采用儀器化壓入試驗方法，對可吸收性外科縫線的硬度進行精確測量，為臨床研究和產(chǎn)品選擇提供可靠的量化依據(jù)。

一、測試原理

硬度是材料抵抗局部塑性變形（如壓痕或劃痕）能力的重要指標(biāo)，也在一定程度上反映了材料的強度。對于可吸收性外科縫線而言，硬度特性直接影響其在使用過程中的性能表現(xiàn)。儀器化壓入試驗通過測量壓頭在加載-卸載過程中試驗力與壓入深度的關(guān)系曲線，可以計算出材料的壓入硬度HIT和彈性模量等參數(shù)。

壓入硬度HIT表征材料抵抗永jiu變形或損傷的能力，其定義為最大試驗力Fm與壓頭與試樣間接觸投影面積Ac的比值：

HIT = Fm / Ac

二、測試標(biāo)準(zhǔn)

本次測試嚴格遵循《GB/T21838.1-2019/ISO14577-1:2015金屬材料硬度和材料參數(shù)的儀器化壓入試驗》標(biāo)準(zhǔn)進行。該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了儀器化壓入試驗的方法和要求，適用于各種材料的硬度測試，包括可吸收性外科縫線這類高分子生物材料。

三、測試設(shè)備

1、動態(tài)顯微硬度計

主要技術(shù)參數(shù)如下：

顯微硬度計：配備X500放大倍率顯微鏡（X50倍物鏡）

試驗類型：加載-卸載試驗

試驗力范圍：0.1~1961 mN

試驗力精度：±19.6 μN或顯示試驗力的±1%

位移測量范圍：0~10μm

位移測量精度：0.0001μm

壓頭類型：玻氏115°正三角錐壓頭

四、測試流程

1、樣品準(zhǔn)備：將外科縫線樣品置于樣品臺上并固定，確保測試區(qū)域平整穩(wěn)定。

2、位置選擇：通過顯微鏡物鏡選取合適的測試位置，避開明顯的缺陷或不平整區(qū)域。

3、試驗設(shè)置：采用預(yù)設(shè)8μm壓入深度的加載-卸載模式，具體參數(shù)如下：

加載速度：6.6620 mN/s

最大壓入深度：8μm

峰值保持時間：5s

卸載至1.96 mN并保持5s

4、試驗執(zhí)行

壓頭以設(shè)定速度接觸樣品表面并壓入至8μm深度

在最大壓入深度保持5s

卸載試驗力至1.96 mN并保持5s

測試結(jié)束，系統(tǒng)自動記錄試驗力-壓入深度曲線

5、數(shù)據(jù)處理

從曲線中獲取最大試驗力Fm

計算壓頭與試樣間接觸投影面積Ac

根據(jù)公式HIT = Fm / Ac計算壓入硬度值

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